Thérapie cellulaire et génique
Répondre aux défis propres à la recherche dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques
La thérapie cellulaire et génique (TCG) représente une nouvelle frontière dans la lutte contre de nombreuses maladies dévastatrices, y compris les troubles génétiques rares et certains cancers.
Cela présente également des défis et des incertitudes uniques pour les chercheurs et les sociétés qui sont à l’origine de cette recherche potentiellement transformatrice, ainsi que pour les patients et les familles qui y participent.
Having conducted more than 140 cell and gene therapy studies in the past five years (including oncology clinical trials for melanoma and multiple myeloma clinical trials), our unique cell and gene therapy development engine enables rapid activation of our scientific, medical, regulatory and operational expertise to help you realize the promise of your innovation.
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Our Cell and Gene Therapy Solutions
Our Genetic Medicine Series
Une approche holistique pour vous aider à réduire la complexité et les risques, à maximiser le rendement du capital investi (RCI) et à soutenir votre engagement envers les patients.
Notre équipe spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires et géniques (TCG) affecte plus de 300 experts en cellules et en gènes issus de nos équipes cliniques, d’affaires médicales et commerciales à la réalisation de programmes complexes de développement de thérapies cellulaires et génétiques.
Grâce à une adéquation solide et à une expertise centrée sur vos défis, nous aidons à surmonter les problèmes de complexité et à réduire les ambiguïtés, en minimisant les risques et en maximisant le RCI. En tant qu’organisme de recherche clinique sous contrat en matière de thérapies cellulaires et géniques, vous disposerez d’un point de contact unique pour chaque projet, qui collaborera avec vos responsables cliniques, supervisera la chaîne de responsabilité à chaque étape et rationalisera les processus pour soutenir les sites et les patients.
This focused approach ensures we’re providing you with the right team of experts from across the development and commercialization spectrum, and that we fully leverage our collective knowledge and insights to deliver solutions specific to the needs of each program.
Cell and gene therapy services designed to address your unique challenges
Protection rationalisée de la chaîne de responsabilité
Le développement des thérapies cellulaires et géniques (TCG) est souvent jalonné d’essais et d’échecs. Dans de nombreux cas, il s’agit de manipuler et de transporter des cellules vivantes propres à un patient, d’où l’importance d’une gestion logistique experte. En nous appuyant sur les connaissances acquises au cours de nos années d’expérience pratique des essais de thérapies cellulaires et géniques et en tirant parti de notre Trusted Process®, nous nous associons à des fournisseurs triés sur le volet afin de garantir un matériel cellulaire et une cryoconservation cohérents, conformes et de haute qualité, afin d’accélérer le développement et de minimiser la charge de travail des clients. Notre partenariat avec Cryoport et BioLife nous permet de devenir votre point de contact unique pour la normalisation et l’intégration de la gestion logistique relative à la collecte, au stockage au froid et à la cryoconservation des cellules.
Une perspective mondiale combinée à une expertise régionale pour rationaliser les voies d’approbation
Le contexte réglementaire en évolution rapide et les nouvelles voies d'approbation et les désignations de médicaments pour les TCG nécessitent une attention particulière aux exigences du pays, de l'état et du centre, des comités d'examen multiples et des exigences spécifiques en matière de permis de centre.
Nous connaissons intimement ce terrain et utilisons cette expertise approfondie pour contribuer à éclairer la conception des études sur les TCG, la prise de décision stratégique, la planification des études opérationnelles et les données probantes du monde réel.
Renforcer le dialogue pour soutenir la fixation des prix et l’accès aux marchés
Les thérapies qui changent la donne élèvent le dialogue autour des coûts de traitement et conduisent à des programmes pilotes uniques et fréquents avec les payeurs qui peuvent faire l'objet d'une couverture médiatique, de spéculation des investisseurs et des préoccupations des patients.
Les experts en tarification et en communication de Syneos Health aident les sociétés à mener à bien des accords complexes et innovants, à les contextualiser pour un public autre que des bailleurs de fonds et à soutenir l’environnement dans lequel les négociations se déroulent.
Prêt à découvrir comment Syneos Health peut vous soutenir dans tous les aspects du développement de votre innovation en matière de thérapies cellulaires et géniques (TCG)?
Tous les jours, nous écoutons les patients et nous apprenons d’eux.
Le suivi à long terme requis pour les essais cliniques de la TCG ajoute une complexité significative à la question toujours difficile de la fidélisation des patients. Nous nous efforçons de comprendre les expériences réelles de vie des patients, ainsi que celles de leurs familles, au cours de la période de suivi. Nous planifions ces scénarios réels dès le départ, en intégrant des stratégies de fidélisation adaptatives et évolutives au fil du temps. Read about how patient-powered medicine supports our commitment to keeping patients at the center of innovation.
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