Dispositifs médicaux et diagnostics
Soutien spécialisé pour accélérer le développement clinique et la commercialisation
La recherche sur les dispositifs médicaux et diagnostics est un vaste domaine qui est de plus en plus complexe et qui nécessite une expertise spécialisée. Notre groupe d’experts en matière de dispositifs médicaux et de diagnostics offre une gamme complète de capacités propres à ces dispositifs qui couvrent l’ensemble du développement non clinique et clinique, de la réglementation, des affaires médicales et du continuum commercial afin d’accélérer stratégiquement le cycle de vie du développement des produits.
Solutions personnalisées et adaptées à vos besoins
À Syneos Health, nous sommes stimulés par la collaboration Ensemble, nous examinerons votre plan, prendrons le temps de comprendre vos objectifs et chercherons à élaborer la stratégie de développement la plus rentable et la plus rapide pour répondre aux exigences cliniques, réglementaires et d’adoption par le marché.
Quels que soient vos besoins, nous travaillerons avec vous pour adopter de nouveaux processus et de nouvelles technologies, tirer parti de notre expertise thérapeutique diversifiée et accéder à des connaissances commerciales. L’objectif? Favoriser des essais cliniques plus courts et plus efficaces afin d’améliorer les chances de réussite sur le plan réglementaire et commercial.
Une stratégie fondée sur une vision claire du paysage réglementaire
Nos solutions de développement clinique personnalisées sont associées à des solutions réglementaires sur mesure.
Nous disposons d’une équipe d’organisme de recherche sous contrat en matière de dispositifs médicaux et de diagnostics d’envergure mondiale : Nos experts en solutions d’affaires réglementaires mondiales proposent des solutions complètes aux sociétés biopharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de diagnostic in vitro (DIV) et de produits combinés dans le monde entier.
Nos experts en solutions d’affaires réglementaires mondiales vous guideront tout au long des activités réglementaires importantes liées à la découverte, à l’étude du paysage réglementaire, à la planification stratégique, aux présentations d’explorations cliniques, aux présentations d’autorisations réglementaires, à la maintenance, aux exigences après commercialisation et à la conformité.
Nos experts en solutions d’affaires réglementaires mondiales sont situés dans des centres régionaux d’excellence en Amérique du Nord, en Europe et dans la région d’Asie-Pacifique. Ils proposent des conseils opportuns sur la réglementation pour chaque stade du cycle de vie de votre produit.
