Premières phases

Un service complet et des solutions sur mesure, de la conception à la conclusion.

Qu’il s’agisse de premiers essais sur les humains, de l’interaction médicamenteuse, de l’insuffisance rénale ou hépatique ou d’études de validation de concept, nous sommes en mesure de mener toutes les études précliniques, de la phase I à la phase IIa, notamment : premiers essais sur les humains (FIH), preuve de concept, biodisponibilité/bioéquivalence (BA/BE), interaction médicamenteuse (DDI), déficience organique, études approfondies (TQT), biosimilaire, et divers essais pharmacocinétiques (PK), dose unique croissante/dose multiple croissante (SAD/MAD).

Nous disposons également d’une solide expérience dans l’utilisation d’un large éventail de produits de recherche (PR), y compris ceux d’origine biologique, et de multiples méthodes d’administration. En outre, nous avons accès à des populations de patients spécifiques, dont les Japonais, les Chinois et les patients obèses ou âgés.     

Notre expertise comprend :

Une expertise spécialisée pour relever tous les défis

• Pour faciliter la prise de décision sur les prochaines étapes de votre programme de développement de médicaments, notre groupe de pharmacométrie fournit des capacités d’extraction de données pour tous vos besoins de modélisation et d’analyse quantitatives.

• Notre équipe spécialisée dans la biométrie offre une gamme complète de services, dont la pharmacologie clinique, la gestion des données, les statistiques, la rédaction médicale et le service de conseil en réglementation.
   
• Notre équipe de Solutions bioanalytiques propose plus de 1 200 tests prêts à être utilisés, ce qui fait de Syneos Health un des trois premiers fournisseurs mondiaux de solutions bioanalytiques.

Exécution impeccable et planification de la suite des événements.

Nous adoptons une approche évoluée et multidisciplinaire du développement clinique des premières phases. Nous nous concentrons rigoureusement sur l’excellence opérationnelle, mais nous sommes en mesure d’engager des experts en stratégie de développement de produits, en création de valeur, en accès aux sujets/patients et dans d’autres disciplines pour soutenir votre planification de la phase initiale.

Le modèle unique de collaboration de Syneos Health

Notre approche stratégique de la recherche de phase I consiste à obtenir des informations sur les patients plus tôt dans le processus de développement clinique. Nous avons développé trois modèles de collaboration uniques qui favorisent le partenariat avec des chercheurs sélectionnés et leurs patients afin de motiver la participation et l’engagement, tout en intégrant une équipe et des installations expérimentées pour assurer une supervision et une exécution efficaces de l’étude.

Modèle 1 : Partenariat et tâches partagées

• Certains éléments sont menés au centre de recherche secondaire, comme le recrutement et la sélection, alors que d’autres sont menés dans notre unité de service de phase I par notre personnel avec le chercheur secondaire présent.

Modèle 2 : Diviser pour régner

• Une partie de l’étude est réalisée au centre de notre collaborateur, et le reste à notre unité de services de phase I, en plus de tous les services des organismes de recherche sous contrat

Modèle 3 : Réseau d’études en clinique externe

• Livraison de la faisabilité du centre, de la sélection et de la gestion, et soutien des chercheurs pour la conduite de l’étude, ainsi que tous les services périphériques d’organismes de recherche sous contrat.

Priorités  : informations sur les patients, plus rapidement

Notre approche stratégique de la recherche de phase I consiste à obtenir des informations sur les patients plus tôt dans le processus de développement clinique. Notre expérience fournit les services et les solutions dont vous avez besoin pour que votre essai réussisse, peu importe le domaine de traitement. En savoir plus sur notre expertise en oncologie de premières phases et la manière dont elle soutient notre engagement à fournir aux patients de nouveaux traitements contre le cancer aux patients.

Portée globale, un service adapté à vos besoins

Quelle que soit la taille de votre organisation et où que vous soyez dans le monde, notre portée mondiale combinée à notre approche collaborative du partenariat vous offre un soutien complet sous forme de service personnalisé.