Functional Service Provider (FSP 360)
Chaque client est unique. Nous pensons que chaque solution FSP devrait l’être aussi.
As customers look for the optimal clinical trial outsourcing solution to drive productivity in clinical development, typical static functional service provider (FSP) models no longer meet increasingly complex scientific and operational needs.
Syneos Health® has developed FSP 360 to provide a customized outsourcing approach that prioritizes flexibility and fit-for-purpose solutions, aiming to ease the burden of resource management and functional delivery while enabling sponsor visibility and control of clinical development.
By taking a 360-degree view, we consider the right model, technology, process optimization and metrics for the customer, and then build a customized FSP clinical trial solution to meet your individual needs and goals across the entire asset portfolio.
Le FSP 360 est fondé sur des décennies d’expérience et il est conçu pour répondre aux réalités du marché d’aujourd’hui et de demain.
Fournir une gamme de services FSP 360 à tout moment du cycle de développement clinique
Avec FSP 360, les engagements peuvent être modulés en fonction de l’état d’avancement de l’externalisation. From accessing specific functional excellence to expanding or supporting internal capabilities, to a multifunction outsourced FSP providing a combination of clinical research capabilities across an entire portfolio, FSP 360 aims to deliver speed, flexibility, quality and efficiencies.
Services FSP 360 de Syneos Health
- Services administratifs
- Soutien du système de gestion des apprentissages (SGA)
- Soutien administratif du système de gestion des essais cliniques
- Indicateurs clés de rendement (ICR)/Gestion du tableau de bord
- Gestion de programmes et de projets
- Activités cliniques
- Surveillance clinique
- Permettre une surveillance axée sur les risques
- Examen centralisé des données
- Démarrage d’étude
- Contrats et budgets pour les centres de recherche
- Éthique des centres et présentation réglementaire selon le pays
- Activation de centres de recherche
- Innocuité et la pharmacovigilance
- Détection de signal et traitement de cas
- Rapports rapides et périodiques
- Bureau de conseil et d’assistance par la personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance
- Biométrie
- Gestion de données
- Programmation et biostatistiques
- Rédaction médicale
- Conception de protocole
- Rapports d’études cliniques et manuscrits
- Documents de présentation réglementaire
- Paiements de recherche
- Paiements de recherche mondiale
- Loi d’ouverture et de transparence, et rapports sur les prévisions de trésorerie
- Services de remboursements aux patients
- Dossier principal de l’essai clinique
- Gestion électronique et sur papier du dossier principal de l’essai clinique
- Independent TMF Inspection Readiness
& Compliance Team
- Clinical Trial Closure
- Inscription et mise à jour de protocoles
- Registres nationaux
- Services complets
- Réglementaire
- Approbation préalable et après autorisation
- Stratégie et renseignements
- Technologie
CTMS=système de gestion des essais cliniques; ICR=indicateur clé de rendement; SGA=système de gestion des apprentissages; QPPV=personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance; TMF=dossier principal de l’essai clinique
FSP support wherever you
need it
Les modèles FSP 360 sur mesure peuvent être ciblés par service, adaptés sur le plan géographique et thérapeutique, et facilement intégrés et mis à l’échelle.
To help you navigate the increasing complexity of clinical trial planning, delivery and execution, we’re able to infuse our partnerships with innovative tech-enabled solutions for driving smarter decisions about protocol design and strategic feasibility, selecting the best countries and sites for your study, and for identifying precise, high-value patient pools for clinical trial recruitment.
Votre objectif est notre objectif
Notre priorité est de travailler en partenariat avec vous pour constituer des équipes dévouées et adaptées qui correspondent structurellement et culturellement à votre organisation. Le personnel de FSP 360 fonctionne comme une extension de votre équipe, vous apportant plus de flexibilité, d’extensibilité et d’efficacité – parce que les patients attendent.
- Notre équipe spécialisée dans les ressources mondiales recrute les meilleurs talents. Notre Institut de formation clinique, la mobilisation des employés et les programmes en échelons soutiennent nos collaborateurs dans leur évolution de carrière.
- Nous lançons de nouveaux partenariats FSP avec une équipe de dirigeants expérimentés qui savent comment établir un programme FSP, impliquer les intervenants concernés, définir les attentes du programme et mettre en place une gouvernance collaborative comme fondement de l’excellence.
- Les responsables opérationnels au sein des fonctions du FSP sont des experts des technologies et processus commerciaux les plus récents.
- Nous offrons une empreinte mondiale construite en soulignant qu’il est fondamental de comprendre que le leadership au pays est un facteur de succès essentiel pour la croissance et le soutien du personnel pour un modèle FSP.
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ClinQuest is our new virtual training program that combines world-class technology with Syneos Health’s deep learning and development expertise to bring a revolutionary tool to the biopharmaceutical industry. Leveraging the power of industry giants, EPIC Games and Amazon Web Services (AWS), this immersive tool creates a hyper-realistic environment where clinical research associates, investigators, and site staff engage in true-to-life, interactive simulations.
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