Biosimilaires
Garder le pas avec le changement rapide
Le marché actuel des produits biosimilaires est très différent du précédent.
Les programmes de développement de produits biosimilaires doivent satisfaire aux exigences les plus récentes des marchés développés et émergents du monde entier.
Cela signifie de s’adapter aux défis opérationnels dans un environnement de recrutement des patients difficile.
De plus en plus, cela signifie que de nombreux concurrents se concentrent sur les mêmes produits de référence, d’où l’importance d’une mise sur le marché rapide, d’une différenciation de votre marque et d’une valeur ajoutée pour les professionnels de la santé, les patients et les bailleurs de fonds.
Nous adoptons une approche holistique
Our Biosimilar Consortium brings together a cross-functional team of subject matter
experts from across the clinical to commercial spectrum – from regulatory, biosimilar clinical research consulting and all aspects of clinical development to market access, commercial consulting and branding.
Working with our biosimilar team means you’ll be partnering with a multifaceted
team providing holistic support, with market access and commercialization considerations factored in from the beginning.
Une vaste expérience, adaptée à vos besoins
As a biosimilar CRO, we’ve supported more than 50 biosimilar clinical development programs – each of them presenting their own opportunities and challenges.
Our experience in biosimilars spans a range of molecules including simple protein drugs, enzymes up to the latest immuno-oncology antibodies, and indications such as autoimmune diseases, cancer, ophthalmology and endocrine disorders.
Nos capacités
en un clin d’oeil :
Biosimilar Clinical Trials
Plans de développement clinique
Consultation dans le domaine de la réglementation
Services bioanalytiques
Études pharmacocinétiques de phase I chez des volontaires en santé
Études de comparabilité clinique de phase III, rentables et concises
Market Access Strategies and Real World Evidence (RWE)
Expérience en matière de développement de médicaments
avec les produits biologiques
La prochaine vague de médicaments biosimilaires pour les produits biologiques d’immuno-oncologie sera extrêmement marquée par la concurrence.
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