Biosimilaires
Garder le pas avec le changement rapide
Le marché actuel des produits biosimilaires est très différent du précédent.
Les programmes de développement de produits biosimilaires doivent satisfaire aux exigences les plus récentes des marchés développés et émergents du monde entier.
Cela signifie de s’adapter aux défis opérationnels dans un environnement de recrutement des patients difficile.
De plus en plus, cela signifie que de nombreux concurrents se concentrent sur les mêmes produits de référence, d’où l’importance d’une mise sur le marché rapide, d’une différenciation de votre marque et d’une valeur ajoutée pour les professionnels de la santé, les patients et les bailleurs de fonds.
Nous adoptons une approche holistique
Notre consortium biosimilaire rassemble une équipe interfonctionnelle d’experts en la matière, couvrant l’ensemble du spectre clinique et commercial – de la consultation dans le domaine de la réglementation et de tous les aspects du développement clinique à l’accès aux marchés, en passant par le conseil commercial et la stratégie de marque.
Travailler avec notre consortium biosimilaire signifie que vous serez associé(e) à une
équipe aux multiples facettes fournissant un soutien holistique, avec des considérations d’accès aux marchés et de commercialisation prises en compte dès le début.
Une vaste expérience, adaptée à vos besoins
Nous avons soutenu plus de 50 programmes de développement clinique de médicaments biosimilaires, chacun présentant ses propres possibilités et défis.
Notre expérience en matière de médicaments biosimilaires couvre un large éventail de molécules, y compris des médicaments protéiques simples, des enzymes jusqu’aux derniers anticorps immuno-oncologiques, et des indications telles que les maladies auto-immunes, le cancer, l’ophtalmologie et les troubles endocriniens.
Nos capacités
en un clin d’oeil :
Plans de développement clinique
Consultation dans le domaine de la réglementation
Services bioanalytiques
Études pharmacocinétiques de phase I chez des volontaires en santé
Études de comparabilité clinique de phase III, rentables et concises
Stratégies d’accès aux marchés et données probantes du monde réel
Expérience en matière de développement de médicaments
avec les produits biologiques
La prochaine vague de médicaments biosimilaires pour les produits biologiques d’immuno-oncologie sera extrêmement marquée par la concurrence.
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