Groupe consultatif pour les affaires médicales et scientifiques
Avoir à la fois une expertise scientifique et une mentalité stratégique dès le début du développement d'un actif est essentiel pour réussir dans l'environnement concurrentiel d'aujourd'hui. Le Groupe consultatif pour les affaires médicales et scientifiques est le groupe particulier de Syneos Health® composé de stratèges-conseils hautement qualifiés, spécialisés dans les affaires médicales, les affaires réglementaires, et la qualité et la conformité. Ces trois domaines sont essentiels au processus de développement et de commercialisation des produits biopharmaceutiques, c'est pourquoi nous avons développé des équipes de leaders d'opinion et d'influenceurs de l'industrie possédant une expérience du monde réel dont la combinaison unique de compétences scientifiques et techniques est ancrée dans un état d'esprit stratégique.
En tant qu'équipe mondiale travaillant en étroite collaboration avec les disciplines cliniques et commerciales de Syneos Health, nous pouvons préparer un actif ou une organisation plus tôt dans le processus et tout au long du cycle de vie, en planifiant, anticipant et prédisant de manière proactive les besoins des clients. Plus important encore, nous ne créons pas seulement des solutions stratégiques, nous avons la capacité unique de mettre en œuvre ces solutions dans le monde réel.
Depuis les conseils sur l’amélioration des interactions avec les clients dans les affaires médicales et du soutien au développement de médicaments et à la gestion du cycle de vie pour accélérer l’approbation réglementaire, en passant par la garantie que les clients maîtrisent vraiment les systèmes de gestion de la qualité, nous avons développé l’ensemble de solutions le plus complet pour répondre aux besoins des clients à travers les services suivants :
Réglementaire
- Conseils, orientation et renseignements
- Parcours réglementaires stratégiques et planification du développement de médicaments
- Parcours accéléré et accélérer le développement et les conseils
- Plans pédiatriques et stratégie de médicaments orphelins
- Réunions des organismes de réglementation stratégique
- Publication et présentations électroniques et maintenance
Affaires médicales
- Transformation des affaires médicales mondiales et excellence opérationnelle
- Mise en place des fonctions du CdE (Champ médical, lancement, production de données probantes, etc.)
- Fondation médicale stratégique spécifique aux actifs
- Intégration stratégique des affaires médicales avec le développement clinique
- Affaires médicales efficaces et conformité - Modèles d'interface commerciale
- Démonstration de la valeur et mesures
Qualité et conformité
- Évaluation, raffinement et refonte de la gestion de la qualité
- Rédaction ou simplification des normes
- Stratégie de vérification basée sur les risques
- Définir des indicateurs de rendement clés efficaces
- Inspection simulée
- Conception et déploiement du programme de formation
- Processus et gestion des actions correctives et préventives
- Formation des chercheurs
- Conformité réglementaire
Notre équipe du Groupe consultatif pour les affaires médicales et scientifiques est la seule du secteur capable de développer des solutions autonomes et intégrées pouvant conduire à un plus grand succès commercial, maximisant le potentiel de votre actif, de votre offre de service de produits et de votre organisation en constante évolution.
