Groupe consultatif pour les affaires médicales et scientifiques
Avoir à la fois une expertise scientifique et une mentalité stratégique dès le début du développement d'un actif est essentiel pour réussir dans l'environnement concurrentiel d'aujourd'hui. The Scientific & Medical Affairs Advisory is Syneos Health® Consulting’s dedicated group of highly adept consulting strategists specializing in Medical Affairs, Regulatory Affairs, and Quality & Compliance. Ces trois domaines sont essentiels au processus de développement et de commercialisation des produits biopharmaceutiques, c'est pourquoi nous avons développé des équipes de leaders d'opinion et d'influenceurs de l'industrie possédant une expérience du monde réel dont la combinaison unique de compétences scientifiques et techniques est ancrée dans un état d'esprit stratégique.
En tant qu'équipe mondiale travaillant en étroite collaboration avec les disciplines cliniques et commerciales de Syneos Health, nous pouvons préparer un actif ou une organisation plus tôt dans le processus et tout au long du cycle de vie, en planifiant, anticipant et prédisant de manière proactive les besoins des clients. Plus important encore, nous ne créons pas seulement des solutions stratégiques, nous avons la capacité unique de mettre en œuvre ces solutions dans le monde réel.
From guidance on improving customer interactions in Medical Affairs and assisting in drug development and lifecycle management to accelerate regulatory approval, to ensuring customers are truly in control of Quality Management Systems, we have developed the most comprehensive set of solutions to address any customer needs across the following services:
Réglementaire
- Conseils, orientation et renseignements
- Strategic regulatory pathways and drug development planning
- Parcours accéléré et accélérer le développement et les conseils
- Plans pédiatriques et stratégie de médicaments orphelins
- Réunions des organismes de réglementation stratégique
- Publication et présentations électroniques et maintenance
Affaires médicales
- Transformation des affaires médicales mondiales et excellence opérationnelle
- Mise en place des fonctions du CdE (Champ médical, lancement, production de données probantes, etc.)
- Fondation médicale stratégique spécifique aux actifs
- Intégration stratégique des affaires médicales avec le développement clinique
- Affaires médicales efficaces et conformité - Modèles d'interface commerciale
- Démonstration de la valeur et mesures
Qualité et conformité
- Évaluation, raffinement et refonte de la gestion de la qualité
- Rédaction ou simplification des normes
- Stratégie de vérification basée sur les risques
- Définir des indicateurs de rendement clés efficaces
- Inspection simulée
- Conception et déploiement du programme de formation
- Processus et gestion des actions correctives et préventives
- Formation des chercheurs
- Conformité réglementaire
Notre équipe du Groupe consultatif pour les affaires médicales et scientifiques est la seule du secteur capable de développer des solutions autonomes et intégrées pouvant conduire à un plus grand succès commercial, maximisant le potentiel de votre actif, de votre offre de service de produits et de votre organisation en constante évolution.
