L’unité commerciale SNC de Syneos Health est le siège de notre équipe inégalée de surveillance et de formation clinique (CST), un centre d’affaires puissant et spécialisé dédié à la qualité des sujets et des données.
Nous garantissons l’intégrité des données grâce à notre capacité interne spécialisée de surveillance clinique et de formation (CST) - la seule en son genre dans un organisme de recherche sous contrat.
La recherche a démontré que les sujets répartis aléatoirement dans les essais cliniques en santé mentale ne répondent pas tous aux critères de sélection rigoureuse que le promoteur avait prévue. Ces taux élevés de déviation du protocole, qu’ils soient dus à une interprétation erronée des critères complexes du protocole ou au non-respect d’exigences simples, se traduisent par une population d’étude qui produit des données non interprétables et non exploitables.
Notre offre de Surveillance clinique et formation est notre solution intégrée pour inscrire les bons sujets d’étude dans vos essais. Cette équipe mondiale se compose de cliniciens de niveau doctoral et de chefs de projet dévoués qui effectuent des examens d’éligibilité holistiques, collégiaux et culturellement sensibles pour assurer la sélection des sujets selon le protocole. La complexité toujours croissante de la recherche SNC exige une diligence sans précédent au niveau du site, même si les budgets sont serrés. Des réponses basées sur des données non ambiguës et fiables sont essentielles à la réussite commerciale.
Syneos Health est le seul organisme de recherche sous contrat doté d’une capacité de surveillance et de formation interne offrant des services personnalisables pour :
- la formation et certification des évaluateurs;
- la gestion d’échelle et la traduction;
- l'examen de l’éligibilité;
- les vérifications de la logique thérapeutique;
- d'autres services personnalisés (p. ex. : rédaction de protocoles, consultation de conception d’étude, création et validation d’échelle, évaluation centralisée et autres services)
Notre offre de surveillance clinique et de formation (CST) est notre solution intégrée pour garantir que :
- les bons sujets entrent dans l’essai, correctement sélectionnés pour l’éligibilité;
- la source électronique et/ou la saisie électronique des données d’évaluation sont intégrées de manière transparente et précise aux données complètes de l’étude;
- le personnel reçoit la formation didactique et les certifications nécessaires pour évaluer les échelles avec précision et uniformité;
- les échelles sont gérées et traduites de manière cohérente dans toutes les langues et validées linguistiquement;
- les vérifications de la logique thérapeutique permettent une correction en temps opportun si les échelles sont mal administrées ou notées de manière inexacte au niveau d’un site ou d’une étude;
- une infrastructure et des compétences technologiques sont en place pour surveiller et synthétiser les résultats rapportés par les patients (PRO) à mesure que la recherche est davantage axée sur les patients;
- les solutions de dotation en personnel et de formation sont complètes et reflètent un engagement envers le développement continu des compétences opérationnelles ainsi que de l’expertise scientifique et thérapeutique.
