Consortium de pédiatrie
Un groupe d’experts passionnés par les besoins particuliers des enfants
Les enfants font partie des populations les plus vulnérables qui participent à la recherche clinique. Par conséquent, les défis réglementaires et éthiques à relever sont particulièrement complexes.
Parce que les essais cliniques pédiatriques sont uniques et présentent des défis particuliers, le développement de médicaments pour les enfants nécessite une conception et une exécution minutieuses par des experts spécialisés en recherche pédiatrique.
Une ressource mondiale, pluridisciplinaire et centralisée offrant à la fois une expérience et des connaissances spécialisées
Nous avons créé notre Consortium pédiatrique pour vous offrir un accès direct à notre expérience de plus de 30 ans en matière de développement clinique et commercial de médicaments pédiatriques. Cela comprend notamment l’expertise clinique et réglementaire spécialisée requise lorsque l’on travaille avec des populations de patients vulnérables et leurs familles.
Des solutions spécialisées et personnalisées
Nous intégrons des experts du Consortium pédiatrique dans toutes nos équipes d’étude, ce qui facilite la planification personnalisée et le partage du savoir-faire opérationnel et technique pour vous aider à atténuer les risques, à relever les défis et à faciliter l’approbation réglementaire et l’accès aux marchés.
Notre modèle du consortium garantit que nos connaissances et nos perspectives collectives sont pleinement exploitées pour fournir des solutions propres aux besoins de chaque essai.
Une attention nuancée à la conception du protocole
Les protocoles pédiatriques doivent être conçus autour des patients et nécessitent une exécution minutieuse, notamment une compréhension de la manière dont les différents modèles d’étude, ainsi que la sélection des centres de recherche, ont une incidence sur l’inscription.
Le consortium comprend des experts médicaux, pharmacocinétiques et biostatisticiens hautement qualifiés pour aider à sélectionner le modèle d’essai le plus approprié, les critères d’évaluation de l’étude et les évaluations de l’essai clinique pour l’indication visée, la phase de l’étude et le groupe d’âge.
Recrutement et fidélisation centrés sur les patients
La communication avec les patients revêt un nouveau degré de complexité dans le contexte pédiatrique, surtout si l’on considère qu’il s’agit souvent d’obtenir l’adhésion de la famille à un essai clinique. Ces communications doivent être adaptées aux motivations et aux besoins très distincts de toutes les personnes concernées.
Nous disposons d’une vaste expertise dans l’élaboration de documents de consentement éclairé et de documents relatifs aux actifs propres aux différents groupes d’âge pédiatriques et aux différences sociales et régionales. Nous avons également mis au point des techniques de recrutement thérapeutique adaptées, qui doivent non seulement tenir compte du développement cognitif et social des participants pédiatriques, mais aussi respecter les exigences locales à l’échelle mondiale.
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Environ 50 % des maladies rares touchent les enfants, dont 30 % n’atteindront pas l’âge de cinq ans.
Chez Syneos Health, aider les entreprises à développer des thérapies pour les maladies rares est quelque chose qui nous préoccupe personnellement. Il faut des approches novatrices et intégrées, y compris un engagement précoce des principales parties prenantes, pour accélérer la mise sur le marché des produits et réduire les risques liés au développement de thérapies vitales pour les patients. Notre Consortium des maladies rares contribue à accélérer la mise à disposition de nouveaux traitements contre les maladies rares pour les enfants et les familles qui attendent.
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