Nous reconnaissons que la recherche clinique pédiatrique est particulière

Il y a des besoins et considérations précis associés au développement de produits dans une population pédiatrique, y compris l’inclusion des patients et des parents/tuteurs dans le processus de recherche de l’étude, l’accent crucial mis sur la certitude de la sécurité et du bien-être de cette population vulnérable et l’environnement réglementaire et commercial complexe associé aux enfants. Ces défis exigent que vous vous associiez avec une équipe expérimentée, multidisciplinaire et interfonctionnelle, qui est passionnée et axée sur les besoins et le développement de traitements pour les enfants.

En matière de recherche clinique pédiatrique, notre consortium en pédiatrie est bien placé pour élaborer et fournir des solutions spécialisées et adaptées à vos besoins particuliers.

 

Au cours des cinq dernières années, nous avons mené :

  •  > 284 projets dans le domaine des indications pédiatriques, y compris :
    • > 19 dans le cadre d’études hospitalières et du service de soins intensifs
    • ~ 22 % de notre expérience en pédiatrie se trouve également dans la population de maladies rares

 

Notre expérience recouvre tous les domaines thérapeutiques, y compris, mais sans s’y limiter :

  • Oncologie (LAL, LAM, thrombocythémie) 
  • Hématologie (anémie, hémophilie A et B, thalassémie, thromboembolie, maladie de von Willebrand)
  • Neurologie (autisme, épilepsie, sclérose en plaques, atrophie musculaire, dystrophie musculaire, syndrome de la Tourette) 
  • Endocrinologie/métabolisme 
  • Maladies infectieuses (grippe, rotavirus, Clostridium difficile)
  • Respiratoire (asthme, allergie, fibrose kystique)
  • Psychiatrie (TDAH, schizophrénie) 

 

Notre consortium de pédiatrie : Un groupe passionné d’experts
Nous avons constitué notre consortium de pédiatrie sachant qu’un groupe interfonctionnel et passionné d’experts pédiatriques était nécessaire pour trouver et fournir des solutions de développement clinique et commercial pour enfants sur mesure, pour ceux de nos clients qui travaillent à la mise au point de thérapies pour la population pédiatrique.

Le consortium compte des pédiatres, des cliniciens et des experts thérapeutiques, des consultants en réglementation pour enfants, des responsables scientifiques de centres pédiatriques, des experts en biostatistiques et des stratèges commerciaux. Cela nous permet de fournir des solutions créatives complètes en tant que partenaire de la pédiatrie du développement.

Avec notre approche interfonctionnelle, nous tirons parti de notre expertise et de notre connaissance des maladies infantiles ainsi que de notre base de données sur l’emplacement, la disponibilité et la qualité des patients, et ce, en combinant le tout avec une expertise opérationnelle pour assurer un protocole optimal, réalisable et recrutable.

Nos consultants en réglementation et en commerce sont bien au fait des préoccupations pédiatriques; nous pouvons donc assurer que la trousse appropriée de données est livrée afin d’optimiser les probabilités de succès réglementaires ainsi que le rendement commercial. Les questions essentielles au succès du développement clinique en pédiatrie que nous pouvons appuyer comprennent :

  • Stratégie de réglementation adaptée aux objectifs du programme (indication pédiatrique primaire par rapport au PIP/PSP)
  • Conception du protocole : attention particulière au calendrier des événements, au fardeau de la procédure et à la segmentation des cohortes d’âges
  • Surveillance spécialisée de l’innocuité
  • Expertise clinique et opérationnelle en pédiatrie
  • Sélection du centre et du chercheur principal : relations permanentes avec des centres pédiatriques de haute qualité
  • Recrutement et fidélisation des patients
  • Consentement éclairé/approbation parentale
  • Gestion du CEI
  • Évaluation du marché pour enfants et stratégie commerciale

 

Le partenariat avec notre consortium pédiatrique donne accès à nos clients à une vaste équipe d’experts pédiatriques dans toutes les disciplines cliniques et commerciales, permet de créer des solutions pédiatriques efficaces et innovantes et fournit les meilleures données pédiatriques et valeurs au client.

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