Nous reconnaissons que la recherche clinique pédiatrique est particulière

There are specific needs and considerations associated with product development in the pediatric patient population, including the inclusion of patients and parents/guardians in the research study process, the critical focus on ensuring the safety and well-being of this vulnerable population, the complex regulatory and commercial environment associated with children and the fact that the pediatric population is not unique, rather consists of several age groups with different physiological features and development stages. Ces défis exigent que vous vous associiez avec une équipe expérimentée, multidisciplinaire et interfonctionnelle, qui est passionnée et axée sur les besoins et le développement de traitements pour les enfants.

En matière de recherche clinique pédiatrique, notre consortium en pédiatrie est bien placé pour élaborer et fournir des solutions spécialisées et adaptées à vos besoins particuliers.

 

Au cours des cinq dernières années, nous avons mené :

  • >270 pediatric projects and consultancy agreements, enrolling over 100,000 pediatric patients and working with over 10,000 sites.  
  • We have experience running clinical trials across all study phases and regions from complex phase I PK / PD studies until late phase trials. 

 

Notre expérience recouvre tous les domaines thérapeutiques, y compris, mais sans s’y limiter : 

  • Analgesia
  • Cardiovasculaire
  • Dermatology
  • Endocrinology / Metabolism
  • Gastroentérologie
  • Hematology
  • Hepatology
  • Immunology and Inflammatory
  • Maladies infectieuses
  • Néphrologie
  • Neurologie
  • Nutrition
  • Oncologie
  • Ophtalmologie
  • Psychiatrie
  • Respiratory and Allergy
  • Skeletal Diseases
  • Urologie

Notre consortium de pédiatrie : Un groupe passionné d’experts

We have developed our Pediatrics Consortium as a global and cross functional platform, consisting of people experienced in different fields of pediatric clinical and commercial drug development solutions. Within the Consortium are pediatricians, clinicians, study nurses and other therapeutic experts, pediatric regulatory consultants, site liaisons, medical writers, biostatisticians and rare disease experts, as well as commercial strategists. Cela nous permet de fournir des solutions créatives complètes en tant que partenaire de la pédiatrie du développement.

With our cross-functional approach, we leverage our expertise and knowledge of pediatric disease and our database of patient location, availability and site quality, combining this with operational expertise to ensure an optimal, feasible and recruitable protocol and high data quality.

Nos consultants en réglementation et en commerce sont bien au fait des préoccupations pédiatriques; nous pouvons donc assurer que la trousse appropriée de données est livrée afin d’optimiser les probabilités de succès réglementaires ainsi que le rendement commercial. Les questions essentielles au succès du développement clinique en pédiatrie que nous pouvons appuyer comprennent :

 

  • Pediatric regulatory guidance and regulatory services for FDA/EMA 
  • Program/plan development & writing
  • Modeling & Simulation
  • Study summary/protocol design & writing
  • Informed consent & assent forms
  • Pediatric site identification
  • Organization & management of DSMC
  • Pediatric medical consultancy
  • Medical monitoring by Pediatricians
  • Patient enrollment & retention documents & strategies for each pediatric age group

 

Le partenariat avec notre consortium pédiatrique donne accès à nos clients à une vaste équipe d’experts pédiatriques dans toutes les disciplines cliniques et commerciales, permet de créer des solutions pédiatriques efficaces et innovantes et fournit les meilleures données pédiatriques et valeurs au client.

 

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