Développement clinique de nouvelle génération

Déblocage de la valeur et la différenciation des programmes, pour un avantage concurrentiel dans la recherche de nouvelle génération

À mesure que diminue la gravité des maladies et que les objectifs de suffisance des preuves se déplacent, nous devons avoir une compréhension nuancée (et à jour) des générateurs de valeur, des points de différenciation ainsi que des exigences en matière de preuves et d’incertitude chez les intervenants en vue d’assurer un bon échéancier du programme de développement d’un produit, et ce, tout en continuant de mettre l’accent sur l’adoption des critères.

Accroître la productivité dans l’ensemble de votre portefeuille de développement

Nous avons investi dans trois services exclusifs de base, ainsi que dans l’infrastructure connexe, afin de stimuler une productivité ininterrompue dans votre portefeuille de développement.

Nos leviers de valeur pour le développement de produits de nouvelle génération :

1. Integrated Development Solutions (iDS) for Clinical/Commercial Convergence

Ces solutions sont conçues pour s’assurer que la conception et l’exécution des essais tirent parti de critères essentiels d’adhésion, comme les nuances du patient et les générateurs de valeur des payeurs et fournisseurs, pour accélérer le succès du lancement. Les solutions comprennent la planification stratégique des programmes, le développement de la précision, les outils translationnels, la modélisation et la simulation, ainsi que la gestion des données probantes.

• Les outils translationnels fournissent des preuves précoces du succès thérapeutique, par la validation des modèles de maladie, les modèles de pharmacologie humaine, la caractérisation moléculaire (y compris les biomarqueurs) et la bio-informatique, ainsi que la modélisation pharmacocinétique/pharmacodynamique
• Precision development enables us to accelerate success through the systematic and strategic application of new data, modeling and analytics platforms that leverage critical adoption criteria to drive precision in program/study design, execution and launch
• Evidence management is the method whereby we engineer an "evidence backbone" that curates and analyzes critical adoption criteria throughout the development life cycle to improve commercialization. It means the continual alignment of stakeholder values with the strategic intent of the business, and coordination of supply and demand through a formal process

2. Clinical Model Transformation to Reduce White Space and Increase Agility

Notre stratégie opérationnelle, « un niveau d’innovation et d’ingénierie », relie la stratégie des produits à l’exécution du programme pour l’accélération du développement, de l’approbation et de l’adoption. Les services comprennent l’approvisionnement stratégique, la reconception du modèle opérationnel et un mouvement vers la focalisation, la souplesse et la qualité, ainsi que l’efficience opérationnelle.

3. Site and patient experience optimization to implement new ways of working

Cela comprend la création conjointe de nouveaux modèles d’engagement et de partenariat, fondés sur la redéfinition des expériences des intervenants afin d’accroître la fidélité des centres, des chercheurs et des patients. Nous augmentons les interactions avec les partenaires et les patients du centre, améliorons la qualité, l’engagement et la cohérence et assurons l’intégrité de la marque.

Notre équipe de recherche clinique de nouvelle génération

Notre équipe se compose de médecins titulaires, de chercheurs, de gestionnaires de programmes, d’anciennes autorités de réglementation, de stratèges commerciaux et de concepteurs de produits.

Développement de produits biopharmaceutiques de nouvelle génération

Nous sommes souvent engagés par des clients pour aider les organismes de recherche et de développement biopharmaceutiques à découvrir/conserver la souplesse, à améliorer la focalisation et à favoriser la croissance grâce à des modèles opérationnels créatifs et des initiatives de transformation.

Souplesse et transformation
Nous réalisons une intégration post-fusion grâce à l’harmonisation des processus, à la conception organisationnelle et au choix des technologies. We also have a partnership and outsourcing paradigm, clinical research analytics and evidence model, and delivery model redesign.

Amélioration des opérations de production
Cela comprend l’harmonisation mondiale des processus et des technologies, la stratégie de réglementation des produits, la préparation des systèmes de qualité/aux inspections préalables à l’approbation, la préparation des présentations de NMR/NM et l’innocuité et la pharmacovigilance à l’échelle mondiale.

Optimisation de l’expérience du centre
Nous le faisons au moyen d’interfaces et de communications cohérentes et simplifiées, « des principes de confiance de l’engagement » entre les partenaires et des processus, des rôles et des responsabilités de soutien optimisés pour l’avantage mutuel.

Nos nouveaux modèles cliniques remédient au fossé opérationnel entre l’intention et l’exécution. Nous avons une expérience approfondie de la gestion du changement dans les développements cliniques, et ce, dans de nombreux projets, ainsi qu’une vaste expérience de la création de nouvelles structures organisationnelles et de nouvelles stratégies dans les grandes améliorations du BAIIA et les scénarios d’intégration après fusion. Nos antécédents avérés en matière d’obtention de résultats dans des climats politiquement lourds à plusieurs intervenants et notre approche exclusive de cocréation « adaptable au changement » pour la gestion du changement, tout cela met l’accent sur l’expérience des intervenants et sur la création conjointe de plateformes de participation interactives pour accroître l’adoption d’un nouveau modèle opérationnel.