Exploitation du dossier principal de l’essai

Les essais cliniques peuvent être de grande envergure et complexes, faisant intervenir de nombreux services et partenaires. Par conséquent, la gestion du dossier principal de l’essai clinique (TMF) peut devenir une tâche difficile. Nous sommes un fournisseur spécialisé de solutions technologiques de dossier principal de l’essai clinique (TMF) et d’autres services de soutien pour le marché mondial de la recherche clinique.

Notre équipe compétente et dévouée gère le processus TMF en mettant l’accent sur la qualité et la conformité

Notre solide infrastructure et notre personnel qualifié TMF, avec l’expérience et les compétences en traitement TMF prérequises, sont là pour vous aider à assurer le succès de votre essai. Le traitement rapide, complet et précis des documents TMF est l’un des services les plus importants que nous fournissons.

Chaque membre de notre équipe de traitement TMF suit une formation approfondie en reconnaissance de documents et en évaluation qualitative, et possède une expérience très précise de l’industrie TMF

Produire de la qualité grâce à des solutions éprouvées en matière de processus et de technologie pour répondre à vos besoins en matière de TMF

Nous avons passé plus d’une décennie à élaborer des processus et des solutions technologiques afin d’assurer un traitement rapide, complet et précis des TMF; nous avons géré la transition de l’industrie de la gestion principalement sur papier vers une combinaison de gestion papier et électronique, puis une gestion TMF entièrement électronique.

Par conséquent, nous élaborons nos services selon le fait que nos clients aient besoin d’une gestion TMF uniquement sur papier, sur papier et électronique, ou uniquement électronique. Nous avons également de l’expérience dans plus de six technologies DPEE principales, telles que Veeva, Wingspan^™, Trial Interactive, PhlexEview, FirstDoc et Documentum^®, ainsi que sept versions personnalisées de ces technologies DPEE centrales.

Nous avons reçu de nombreux prix de la part d’organisations industrielles de grande renommée, dont Scrip et CenterWatch, pour nos relations, notre qualité, nos processus et nos performances. Notre méthodologie Trusted Process® s’est avérée être un ingrédient essentiel pour fournir des résultats de haute qualité, prévisibles et fiables, et nous avons les mesures nécessaires pour le prouver.

Notre équipe TMF s’assurera que nous fournissons les équipes les mieux formées, ainsi que des mesures, résultats et rapports axés sur les données de la plus haute qualité qui soit pour répondre à la rigueur de vos normes de contrôle qualité et de production de rapports.

Modèle de fournisseur de services fonctionnels

Nous offrons nos services TMF à la fois dans un modèle de service complet et de FSP. Tous les employés qui travaillent dans ce domaine sont actifs dans la collectivité des TMF de la Drug Information Association (DIA) et des conférenciers à diverses conférences TMF de l’industrie. Ils utilisent leur expertise et leurs connaissances antérieures dans la planification, la conception et la mise en œuvre de nombreux engagements de service TMF.

Par conséquent, nous pouvons offrir un service sur mesure qui s’assure que nous construisons une équipe de ressources hautement qualifiées et spécialisées nécessaire pour gérer le volume de traitement et de rapports TMF, et ce, tout en mettant l’accent sur la qualité et la conformité.