Maladies infectieuses

Une vaste gamme d’expertise dans les essais cliniques sur les maladies infectieuses et les vaccins

Nos experts cliniques, spécialisés en essais cliniques sur les maladies infectieuses et les vaccins, offrent une vaste gamme d’expertise thérapeutique en bactériologie, virologie, mycologie, ainsi que des maladies et syndromes associés. Nous avons plusieurs réussites à notre actif pour divers types d’agents anti-infectieux et immunologiques réglementés, y compris les médicaments, les produits biologiques et les dispositifs.

Notre expérience peut optimiser les rendements à chaque stade de votre essai clinique

Nous avons une grande expérience de toutes les populations couramment étudiées, y compris les enfants, ainsi que des populations posant des problèmes cliniques particuliers, tels que l’infection par le VIH, la transplantation de cellules souches, l’hépatite chronique, la multirésistance aux médicaments, la septicémie/le choc septique et les traumatismes.

Notre expérience pour le compte de divers promoteurs couvre toutes les phases du développement de médicaments, comprend autant les groupes d’adultes que d’enfants et englobe une vaste région géographique.

Notre équipe tire profit d’une vaste expérience qui permet d’optimiser les rendements tout au long de votre essai. Parmi les avantages particuliers, notons d’excellentes relations de travail avec les centres et la capacité d’orchestrer avec soin les exigences logistiques complexes pour amener des patients, ainsi que livrer des médicaments et des données en temps opportun et de la plus haute qualité.

Notre travail dans la pratique

Nous avons mené de nombreux projets liés à des infections complexes en milieu hospitalier, ciblant des pathogènes à Gram négatif et des infections à C. difficile, y compris des maladies aiguës et récurrentes. Nous avons mené des essais de vaccins contre le virus Ebola, le virus Zika et d’autres menaces émergentes pour la santé.

Nous avons résolu des infections bactériennes aiguës à Gram positif de la peau et des structures cutanées, à l’endocardite et à l’ostéomyélite, et nous avons établi des parcours de développement de premières phases pour l’hépatite et le difficile virus respiratoire syncytial.

Nos services du Programme des vaccins

Nos services du programme des vaccins comprennent des résumés intégrés et des conseils sur les demandes d’homologation de produits biologiques (BLA) à l’étape pré-homologation; des capacités de surveillance post-homologation, comme les stratégies d’évaluation et d’atténuation des risques, le soutien de comités consultatifs, la gestion de l’innocuité des médicaments, l’épidémiologie et les comités d’adjudication; et le soutien à la modélisation et à l’économie de la santé et étude des résultats thérapeutiques, qui va du remboursement aux lignes directrices de l’Association of Clinical Research Professionals (ACRP).

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