Essais cliniques immuno-oncologie
À l’avant-garde des nouvelles découvertes
L’immunothérapie transforme les soins contre le cancer en exploitant le système immunitaire du corps pour cibler les tumeurs avec une plus grande précision. Mais l’avancement de ces traitements nécessite une adaptation rapide aux exigences uniques et souvent imprévisibles des essais cliniques sur l’immunothérapie contre le cancer.
Dans ce domaine en évolution rapide, nos équipes d’immuno-oncologie possèdent une expertise approfondie dans l’avancement de nouvelles approches en oncologie de précision dans les tumeurs solides et dans le travail avec des traitements de pointe, y compris des immunothérapies combinées et des conceptions d’études complexes à toutes les phases du cycle de vie du développement clinique à la commercialisation.
Un héritage d’innovation
Nos experts étaient des pionniers en immuno-oncologie. Syneos Health® a mené les études qui ont mené à l’approbation du tout premier inhibiteur des points de contrôle immunitaires, et nous continuons d’innover de nouvelles avancées dans le domaine, y compris des études révolutionnaires sur de nouveaux immunomodulateurs et des traitements d’association.
Au cours des cinq dernières années, Syneos Health a contribué au développement et à la commercialisation de traitements immuno-oncologie révolutionnaires, notamment :
108
études sur les inhibiteurs des points de contrôle (IPC)
5
études portant sur des organismes génétiquement modifiés (OGM)
137
études portant sur plus de 22 000 patients de différents sous-types
Faire progresser la conception des essais cliniques en immuno-oncologie
La conception de l’essai clinique immuno-oncologie doit correspondre à la complexité de la science. Les essais dépendent de plus en plus de la sélection des patients axée sur les biomarqueurs et de cadres adaptatifs pour évaluer plusieurs traitements ou indications en parallèle. Ces modèles accélèrent la découverte, mais exigent une expertise opérationnelle pour tous les types de tumeurs, les critères d’évaluation et les voies réglementaires.
Pour relever ces défis, Syneos Health vous offre :
- Expertise dans les conceptions d’études complexes, y compris les études de panier, les essais de plateforme et les essais généraux à toutes les phases de développement clinique
- Approches novatrices de la médecine de précision, en particulier dans les immunothérapies combinées
- Mettre l’accent sur une gestion de l’innocuité et des données d’efficacité solides dans les populations sélectionnées pour les biomarqueurs
- Engagement significatif des patients pour tout éclairer, de la conception du protocole à l’identification des critères d’évaluation de l’étude, en passant par les stratégies de recrutement et de rétention des patients qui allègent le fardeau de la participation à l’essai
Essais cliniques sur l’immunothérapie contre le cancer du sein
Des études de stade précoce à la recherche de phase tardive et post-commercialisation, nos équipes d’experts soutiennent le continuum complet de la conception et de l’exécution d’essais cliniques sur le cancer du sein. Nous avons aidé à faire progresser les traitements dans les sous-types de cancer du sein, les régions géographiques et les conceptions d’études, permettant à nos clients de faire une différence significative pour les patients du monde entier.
Un ORC génito-urinaire de premier plan pour le cancer
Soutenus par plus de 40 directeurs médicaux, y compris des spécialistes spécialisés en cancer génito-urinaire (GU), ces dernières années, nous avons mené des dizaines d’essais sur le cancer GU auprès de milliers de patients et de centres mondiaux, y compris des essais cliniques sur l’immunothérapie contre le cancer de l’ovaire et des essais cliniques sur le cancer de la prostate. Notre expertise comprend la conception de l’essai, la sélection du site et la production de rapports pour aider à assurer la qualité et l’efficacité à chaque étape. En plus d’une vaste expérience commerciale dans le soutien des meilleurs traitements de GU commercialisés, nous nous concentrons sur le partenariat avec l’objectif de faire progresser l’innovation en matière de cancer de GU, du développement jusqu’au lancement.
Pourquoi choisir Syneos Health pour vos essais cliniques en immuno-oncologie?
Expertise thérapeutique
- Expérience avérée dans l’opérationnalisation d’études immuno-oncologiques dans divers contextes de maladies et types de tumeurs, y compris des traitements personnalisés
- Soutien des oncologues médicaux pour assurer une évaluation robuste de l’efficacité et des données exploitables
Relations avec le centre et confiance en les données
- Relations solides avec les principaux leaders d’opinion, chercheurs et sites
- Liaisons spécialisées en sciences de la recherche pour améliorer l’engagement et l’inscription
- Utilisation de The Trusted Process® assurant des opérations disciplinées, une gestion des risques de qualité et la génération de données exploitables
Intégration des données probantes du monde réel (RWE)
- Utilisation de RWE pour soutenir l’accès au marché, les activités des payeurs et les engagements post-autorisation
- Expertise dans la planification et l’exécution de stratégies d’EMR alignées sur les attentes réglementaires
Mettre l’accent sur les patients
- Collecte de renseignements approfondis auprès des patients, des familles et des communautés de défense des droits pour éclairer la conception du protocole, le recrutement des patients et les stratégies d’accès au marché
Parlons de votre prochain essai clinique en immuno-oncologie.
Les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire sont des traitements anticancéreux qui aident le système immunitaire de l’organisme à trouver et à attaquer les cellules cancéreuses. Ils agissent en bloquant les signaux qui empêchent les cellules immunitaires de répondre aux tumeurs.
L’immuno-oncologie a transformé les soins contre le cancer en exploitant le système immunitaire du corps pour combattre le cancer plus efficacement. Contrairement aux traitements traditionnels qui ciblent directement la tumeur, les immunothérapies comme les inhibiteurs des points de contrôle et le traitement par lymphocytes T CAR aident les cellules immunitaires à reconnaître et à attaquer le cancer. Ces traitements ont mené à des réponses plus durables et à une amélioration de la survie de certains patients, même aux stades avancés.
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