Thérapie cellulaire et génique
Répondre aux défis propres à la recherche dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques
La thérapie cellulaire et génique (TCG) représente une nouvelle frontière dans la lutte contre de nombreuses maladies dévastatrices, y compris les troubles génétiques rares et certains cancers.
Cela présente également des défis et des incertitudes uniques pour les chercheurs et les sociétés qui sont à l’origine de cette recherche potentiellement transformatrice, ainsi que pour les patients et les familles qui y participent.
Ayant mené plus de 140 études de thérapie cellulaire et génique au cours des cinq dernières années (y compris des essais cliniques en oncologie pour le mélanome et des essais cliniques sur le myélome multiple), notre moteur unique de développement de thérapie cellulaire et génique permet l’activation rapide de notre expertise scientifique, médicale, réglementaire et opérationnelle pour vous aider à réaliser la promesse de votre innovation.
Notre expertise en cellules et en gènes :
60+
essai de thérapie cellulaire incluant des thérapies cellulaires modifiées par gène
65+
essais de thérapie génique, y compris la modification génique
350+
cpersonnel clinique ayant de l’expérience dans les cellules et les gènes
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Chez Syneos Health,
nous sommes passionnés par la collaboration pour trouver des remèdes.
Une approche holistique pour vous aider à réduire la complexité et les risques, à maximiser le rendement du capital investi (RCI) et à soutenir votre engagement envers les patients.
Notre équipe de développement CGT dévouée affecte des experts en cellules et en gènes de l’ensemble de nos équipes cliniques, des affaires médicales et commerciales pour livrer des programmes de développement CGT complexes.
Grâce à une adéquation solide et à une expertise centrée sur vos défis, nous aidons à surmonter les problèmes de complexité et à réduire les ambiguïtés, en minimisant les risques et en maximisant le RCI. En tant qu’organisme de recherche clinique sous contrat en matière de thérapies cellulaires et géniques, vous disposerez d’un point de contact unique pour chaque projet, qui collaborera avec vos responsables cliniques, supervisera la chaîne de responsabilité à chaque étape et rationalisera les processus pour soutenir les sites et les patients.
Cette approche ciblée garantit que nous vous affectons la bonne équipe d’experts pour tout le spectre du développement et de la commercialisation, et que nous exploitons pleinement notre savoir collectif et nos connaissances pour proposer des solutions adaptées aux besoins de chaque programme.
Services de thérapie cellulaire et génique conçus pour répondre à vos besoins spécifiques
Protection rationalisée de la chaîne de responsabilité
Le développement des thérapies cellulaires et géniques (TCG) est souvent jalonné d’essais et d’échecs. Dans de nombreux cas, il s’agit de manipuler et de transporter des cellules vivantes propres à un patient, d’où l’importance d’une gestion logistique experte. En nous appuyant sur les connaissances acquises au cours de nos années d’expérience pratique des essais de thérapies cellulaires et géniques et en tirant parti de notre Trusted Process®, nous nous associons à des fournisseurs triés sur le volet afin de garantir un matériel cellulaire et une cryoconservation cohérents, conformes et de haute qualité, afin d’accélérer le développement et de minimiser la charge de travail des clients. Notre partenariat avec Cryoport et BioLife nous permet de devenir votre point de contact unique pour la normalisation et l’intégration de la gestion logistique relative à la collecte, au stockage au froid et à la cryoconservation des cellules.
Une perspective mondiale combinée à une expertise régionale pour rationaliser les voies d’approbation
Le contexte réglementaire en évolution rapide et les nouvelles voies d'approbation et les désignations de médicaments pour les TCG nécessitent une attention particulière aux exigences du pays, de l'état et du centre, des comités d'examen multiples et des exigences spécifiques en matière de permis de centre.
Nous connaissons intimement ce terrain et utilisons cette expertise approfondie pour contribuer à éclairer la conception des études sur les TCG, la prise de décision stratégique, la planification des études opérationnelles et les données probantes du monde réel.
Renforcer le dialogue pour soutenir la fixation des prix et l’accès aux marchés
Les thérapies qui changent la donne élèvent le dialogue autour des coûts de traitement et conduisent à des programmes pilotes uniques et fréquents avec les payeurs qui peuvent faire l'objet d'une couverture médiatique, de spéculation des investisseurs et des préoccupations des patients.
Les experts en tarification et en communication de Syneos Health aident les sociétés à mener à bien des accords complexes et innovants, à les contextualiser pour un public autre que des bailleurs de fonds et à soutenir l’environnement dans lequel les négociations se déroulent.
Tous les jours, nous écoutons les patients et nous apprenons d’eux.
Le suivi à long terme requis pour les essais cliniques de la TCG ajoute une complexité significative à la question toujours difficile de la fidélisation des patients. Nous nous efforçons de comprendre les expériences réelles de vie des patients, ainsi que celles de leurs familles, au cours de la période de suivi. Nous planifions ces scénarios réels dès le départ, en intégrant des stratégies de fidélisation adaptatives et évolutives au fil du temps. Découvrez comment la médecine alimentée par les patients soutient notre engagement à maintenir les patients au centre de l’innovation.
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