ORC sur le cancer du sein
Faire progresser la recherche sur le cancer du sein ensemble
En tant que cancer le plus souvent diagnostiqué chez les femmes dans le monde, le cancer du sein présente des défis urgents et des occasions de transformation. Chez Syneos Health®, nous nous engageons à accélérer les progrès dans la recherche sur le cancer du sein, en rassemblant une expertise clinique et opérationnelle pour aider nos clients à bouger avec rapidité, agilité et détermination.
Qu’il s’agisse d’études de stade précoce, d’études de phase tardive ou d’études post-commercialisation, nos équipes entièrement intégrées soutiennent le continuum complet du développement. Nous avons aidé à faire progresser les traitements dans les sous-types de cancer du sein, les régions géographiques et les conceptions d’études, permettant à nos clients de faire une différence significative pour les patients du monde entier.
Expertise
Expérience dans les essais cliniques sur le cancer du sein au cours des 5 dernières années :
43
études cliniques
>10 000
sujets
> 2 000
sites dans une gamme de types de produits et de modes d’action
191
projets commerciaux couvrant plusieurs des principaux conjugués anticorps-médicament, thérapie ciblée et autres marques de produits
Soutenir votre recherche dans toutes les phases de développement et divers types d’études, y compris :
- Études diagnostiques visant à améliorer la façon dont le cancer du sein est détecté, caractérisé et pris en charge dans des contextes réels
- Essais thérapeutiques évaluant la chimiothérapie, les agents ciblés, les immunothérapies, les conjugués anticorps-médicaments, les hormonothérapies et les schémas d’association
- Programmes de cancer du sein au stade précoce (adjuvant et néoadjuvant) et métastatique
- Recherche spécifique au sous-type, y compris des essais cliniques sur le cancer du sein HER2-positive, à récepteurs hormonaux positifs et triple négatif
Pourquoi choisir Syneos Health pour vos essais cliniques sur le cancer du sein?
Nous relevons les défis uniques des études cliniques sur le cancer du sein avec :
- Un modèle d’oncologie centré sur le site qui favorise des relations profondes et collaboratives avec les sites cliniques du cancer du sein, les réseaux d’oncologie comme NSABP, les principaux leaders d’opinion et les chercheurs pour accélérer l’innovation et améliorer les résultats tout au long du cycle de développement
- Liaisons scientifiques de recherche (RSL) dédiées sur le terrain servant de connecteurs essentiels qui améliorent l’engagement des chercheurs, rationalisent la communication et accélèrent l’inscription au site du cancer du sein grâce à un soutien expert sur le terrain pour les sous-types nuancés
- Biostatisticiens chevronnés qui offrent une expertise en conception novatrice et adaptative en utilisant la multiplicité dans le contrôle, les approches de répartition aléatoire, les critères de graduation et d’autres analyses de données de pointe pour atténuer les taux d’erreur et les préjugés dans les essais complexes sur le cancer du sein
- Stratégies avancées d’IA et de technologie pour modéliser la faisabilité et identifier, inscrire et conserver les populations de patients avec des sous-types ou des biomarqueurs spécifiques ou des formes rares de cancer du sein
- Un modèle axé sur le patient qui intègre les besoins et les perspectives du patient tout au long de l’essai clinique pour alléger le fardeau de la participation et améliorer l’engagement, l’observance et les résultats
- Un centre d’excellence en oncologie qui intègre des renseignements commerciaux, médicaux, sur les patients, les payeurs et les organismes de réglementation dans la conception d’essais cliniques précoces pour s’assurer que chaque protocole est aligné sur la valeur réelle
Parlons de votre prochain essai clinique sur le cancer du sein.
Les essais cliniques sur le cancer du sein font face à des défis uniques en raison de la complexité biologique de la maladie, de son hétérogénéité, de la diversité de la population de patients et de l’évolution rapide du paysage thérapeutique. L’hétérogénéité biologique du cancer du sein crée des occasions d’adapter les interventions dans l’ensemble du continuum de traitement, tout en introduisant de la complexité dans la conception des essais cliniques, nécessitant des critères d’admissibilité nuancés et des stratégies d’inscription stratifiées qui peuvent ralentir le recrutement et compliquer l’analyse statistique.
Les essais doivent tenir compte de plusieurs sous-types moléculaires, ce qui peut limiter les participants admissibles et compliquer la conception de l’étude. Le recrutement est souvent entravé par des critères d’admissibilité restrictifs, un manque de sensibilisation et une sous-représentation. De plus, le rythme rapide de l’innovation thérapeutique peut rendre les groupes témoins désuets, nécessitant des conceptions d’essai adaptatives qui sont gourmandes en ressources et statistiquement exigeantes.
Des conceptions d’essai novatrices dans la recherche sur le cancer du sein redéfinissent la façon dont les traitements sont testés et personnalisés.
- Les essais adaptatifs, comme I-SPY 2, permettent des modifications pendant l’étude en fonction des résultats précoces, améliorant l’efficacité et la réactivité.
- Les essais de panier et d’ensemble se concentrent sur les mutations génétiques ou les sous-types moléculaires, permettant des traitements ciblés dans tous les types de cancer ou à l’intérieur de ceux-ci.
- Les essais de plateforme combinent ces approches dans un seul protocole, simplifiant l’évaluation de plusieurs traitements.
De plus, des essais pragmatiques et des études probantes réelles évaluent les traitements dans des contextes cliniques quotidiens, améliorant ainsi la pertinence. Ces conceptions accélèrent le développement de médicaments et soutiennent la médecine de précision dans le cancer du sein en adaptant les interventions à la biologie tumorale individuelle.
Contenu apparenté
Vous êtes à la cherche de connaissances particulières?
