Global Risk Managemen from Syneos One®
Optimiser l’utilisation sûre et efficace de médicaments
De nombreux organismes de réglementation en dehors des États-Unis exigent des plans de gestion des risques (PGR) avec des mesures supplémentaires d’atténuation des risques (aRMM) afin d’appliquer les contrôles nécessaires qui ont un effet positif sur le rapport entre les avantages et les risques et qui permettent à un produit pharmaceutique d’être approuvé.
L’établissement d’une stratégie efficace en matière de PGR et la mise en œuvre de mesures supplémentaires d’atténuation des risques appropriées nécessitent une compréhension globale du système de distribution pharmaceutique, une connaissance approfondie des exigences réglementaires mondiales et une intégration étroite avec le système mondial de pharmacovigilance du produit.
Une approche holistique et complète
Syneos One possède l’une des plus grandes équipes de pharmacovigilance du secteur, et nous proposons nos solutions de gestion des risques et de mesures supplémentaires d’atténuation des risques au niveau mondial, ainsi que nos solutions de traitement des cas, de détection des signaux, de surveillance de la sécurité et de présentations de sécurité, afin de mettre en place une approche holistique complète des activités de sécurité après commercialisation.
Nous joindre pour en savoir plus sur la façon dont notre équipe de développement des actifs peut personnaliser une solution intégrée de gestion des risques pharmaceutiques pour votre médicament précis.
Équipe de direction
Michael Carr
Directeur de la gestion des risques au niveau mondial et des stratégies d’évaluation et d’atténuation des risques (SEAR)
Plus d’une décennie d’expérience en matière de stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (SEAR), et direction de la stratégie, du développement, de la mise en œuvre et de l’exploitation de plus de la moitié des SEAR actuellement approuvées sur le marché, à la fois en tant que fabricant et en tant qu’administrateur de SEAR.
Paul Sheehan
Maîtrise jurisprudence, Stratégie de gestion des risques au niveau mondial et stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (SEAR)
Plus de 20 ans d’expérience dans la conception, la mise en œuvre et l’exécution de programmes mondiaux de gestion des risques. Participation à des groupes consultatifs en matière de stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (SEAR) de la FDA, présentation lors de conférences internationales sur la gestion des risques et cosignataire de 16 manuscrits et affiches scientifiques sur les activités de gestion des risques pharmaceutiques.
Global Risk Management is an offering from Syneos One®
Syneos One est une équipe interdisciplinaire dévouée, qui assure une prestation harmonieuse de solutions de développement des actifs, fournissant les bonnes ressources et la bonne expérience pour tous les services de développement clinique, d’affaires médicales et de commercialisation nécessaires pour commercialiser les produits, répondre aux besoins non satisfaits des patients et maximiser la valeur pour les intervenants.
