Relever les défis propres aux thérapies cellulaires et géniques
La thérapie cellulaire et génique (TCG) représente une nouvelle frontière dans la lutte contre de nombreuses maladies dévastatrices, y compris les troubles génétiques rares et certains cancers.
Des défis uniques, tant pour les chercheurs et les entreprises qui se lancent dans cette recherche potentiellement transformatrice que pour les patients et les familles qui y participent, sont posés.
Une approche holistique du développement des thérapies cellulaires et géniques
Notre Consortium de la thérapie cellulaire et génique (TCG) est le centre de nos connaissances et de notre expérience dans le développement et la commercialisation préclinique et clinique de la TCG.
Il rassemble les capacités interfonctionnelles nécessaires pour relever les défis propres au développement et à la commercialisation de TCG, et pour accélérer leur livraison.
Le consortium est l’endroit où vous trouverez des professionnels possédant une expertise approfondie en matière de TCG et de domaines thérapeutiques, y compris des équipes de prestation d’essais cliniques et des experts en la matière en matière de consultation dans le domaine de la réglementation, commercial, de premières phases et de dernières phases du monde réel et de recherche et développement.
Ce modèle simplifié garantit que nos connaissances et nos perspectives collectives sont pleinement exploitées pour fournir des solutions spécifiques aux besoins de chaque essai.
Offrir l’excellence opérationnelle
S’appuyant sur les connaissances acquises au cours de nos années d’expérience pratique des essais de la TCG et en tirant parti de notre procédé Trusted Process® pour la prestation, les experts de notre consortium aident à résoudre les complexités opérationnelles spécifiques aux études sur les TCG, notamment :
- les exigences locales des comités d’éthique des centres
- La gestion de la logistique
- Le traitement des cellules
- La coordination des unités fonctionnelles dans les centres et chez les fournisseurs
La navigation dans la stratégie de développement des produits
Le contexte réglementaire en évolution rapide et les nouvelles voies d’approbation et les désignations de médicaments pour les TCG nécessitent une attention particulière aux exigences du pays, de l’état et du centre, des comités d’examen multiples et des exigences spécifiques en matière de permis de centre.
Nous connaissons intimement ce terrain et utilisons ces connaissances approfondies pour aider à éclairer la conception des études sur la TCG, la prise de décision stratégique, la planification des études opérationnelles et la planification des données probantes du monde réel.
Prise en charge de la tarification et de l’accès aux marchés
Les thérapies qui changent la donne élèvent le dialogue autour des coûts de traitement et conduisent à des programmes pilotes uniques et fréquents avec les payeurs qui peuvent faire l'objet d'une couverture médiatique, de spéculation des investisseurs et des préoccupations des patients.
Notre consortium rassemble des experts en tarification et en communication pour aider les entreprises à exécuter des accords complexes et innovants, à les contextualiser pour un public non payeur et à soutenir l’environnement dans lequel les négociations se déroulent.
Vous êtes prêt à découvrir comment Syneos Health peut vous aider dans tous les aspects du développement de vos actifs biosimilaires?
Tous les jours, nous écoutons les patients et nous apprenons d’eux.
Le suivi à long terme requis pour les essais cliniques de la TCG ajoute une complexité significative à la question toujours difficile de la fidélisation des patients. Nous nous efforçons de comprendre les expériences réelles de vie des patients, ainsi que celles de leurs familles, au cours de la période de suivi. Nous planifions ces scénarios réels dès le départ, en intégrant des stratégies de fidélisation adaptatives et évolutives au fil du temps. Découvrez comment notre consortium Voix des patients soutient notre engagement à garder les patients au centre de l’innovation.
Ensemble, c’est mieux
Chez Syneos Health, aider les entreprises à développer des thérapies pour les maladies rares est quelque chose qui nous préoccupe personnellement. Il faut des approches novatrices et intégrées, y compris un engagement précoce des principales parties prenantes, pour accélérer la mise sur le marché des produits et réduire les risques liés au développement de thérapies vitales pour les patients. Découvrez comment notre consortium Voix des patients contribue à accélérer la mise à disposition des traitements contre les maladies rares aux patients et aux familles qui attendent.
Passionné par la collaboration pour un remède
Découvrez comment notre équipe des Traitements nouveaux et émergents applique de nouvelles approches au développement de médicaments contre le cancer, notamment les thérapies cellulaires et géniques.
