MCA - Shanghai

Description

Surveillance de l’évaluateur de conformité (AMC)

Syneos Health est la seule organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées conçue spécialement pour accélérer le succès des clients. Nous dirigeons avec un état d’esprit de développement de produits, en reliant de façon transparente nos capacités à ajouter des renseignements de grande valeur pour accélérer les traitements pour les patients et fournir une valeur pratique pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs.

Notre modèle de développement clinique amène le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile à utiliser, mais aussi pour nous rendre plus faciles à travailler.

Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à accélérer la livraison des traitements, car nous sommes passionnés par le changement de vie.

Découvrez ce que nos 29 000 employés, dans 110 pays, savent déjà :
TRAVAILLER ICI EST IMPORTANT PARTOUT

Pourquoi Syneos Health
• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le développement et la progression de carrière, par la gestion de ligne de soutien et d’engagement, par la formation sur les domaines techniques et thérapeutiques, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
• Nous nous engageons envers notre culture de soi total, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre culture de soi est ce qui nous unit à l’échelle mondiale, et nous nous engageons à prendre soin de nos employés.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous rassemblons la diversité des pensées, des antécédents, des cultures et des perspectives, nous sommes en mesure de créer un endroit où chacun se sent à sa place.

Responsabilités professionnelles 

• Effectue des visites d’évaluation de surveillance (MEV), des visites de clôture (SOV) et d’autres activités d’évaluation, au besoin, dans la région qui lui est attribuée. Effectue toutes les préparations et tous les suivis applicables pour soutenir et effectuer la visite/l’activité.
• Aider d’autres MCA avec les MEV, les SOV et d’autres activités d’évaluation au besoin.
• Identifie et recommande les mesures d’amélioration requises (ARE) résultant d’un VME, d’un VRE et d’autres activités d’évaluation pour réduire les risques et suit ces ARE jusqu’à leur résolution et leur fermeture.
• Utilise le système de qualification et de surveillance de la surveillance clinique (CMQOS) pour enregistrer les MEV, les SOV et autres activités d’évaluation et effectue toutes les actions. Développe et maintient les compétences techniques nécessaires associées au CMQOS.
• Recommande des besoins de formation pour les équipes de surveillance clinique et centrale par l’analyse des données. En collaboration avec l’équipe de direction, formule des recommandations pour répondre aux normes de pratiques exemplaires en matière de qualité et d’efficacité dans l’ensemble des opérations cliniques mondiales.
• Agir à titre d’expert en la matière pour soutenir le développement et la livraison d’outils et de matériel de formation aux clients internes.
• Contribue à l’examen des documents contrôlés par la Société à l’appui de la liaison de la PNE sur la surveillance clinique.
• Contribue à l’élaboration de processus au sein du service et de l’entreprise, qui contribuent à une surveillance individuelle et mondiale de qualité supérieure du rendement, du développement et de la satisfaction au travail.
• Effectue d’autres tâches liées au travail qui lui sont confiées.

Qualifications

Ce que nous recherchons
• Baccalauréat ès arts en administration des affaires ou en sciences de la vie, de préférence, et expérience modérée en recherche clinique dans l’industrie pharmaceutique, CRO ou SMO, y compris une expérience en surveillance sur le terrain ou une combinaison équivalente d’éducation et d’expérience.  
• Expérience en gestion de projet/chef clinique souhaitée.  
• Connaissance approfondie des BPC de la CIH, des exigences réglementaires, du développement de médicaments et des procédures cliniques souhaitées.  
• Capacité de travailler de façon autonome ou dans plusieurs services, projets, emplacements géographiques et niveaux organisationnels pour atteindre les objectifs
de l’entreprise • Bonnes compétences informatiques et capacité d’adopter de nouvelles technologies
• Excellentes aptitudes
pour la communication, la présentation et les relations interpersonnelles • Capacité de gérer régulièrement jusqu’à 75 % des déplacements requis.  

Apprenez à connaître Syneos Health
Au cours des cinq dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études sur 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.

Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health

Renseignements supplémentaires :
Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs.  La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles.  L’expérience, les compétences ou la formation équivalentes seront également prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent différer de celles énumérées dans la description de poste.  La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus.   De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail.  À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref.  Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés.  La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.